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Farmacia certificata

Organismi di Certificazione

Gli Organismi di Certificazione sono società private che hanno il compito di controllare l’adeguatezza alle norme internazionali del Sistema di Qualità introdotto da un’Azienda, e l’effettivo rispetto delle procedure previste.

In caso di esito positivo del controllo, l’Organismo di Certificazione rilascia un Certificato di Conformità del sistema di gestione e/o di prodotto ad una determinata normativa (es. UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 14001, ecc.).

Gli Organismi di Certificazione sono a loro volta sottoposti al controllo di un Organismo superiore di controllo, che ne valuta le capacità iniziali, concedendo loro un accreditamento, e successivamente ne verifica periodicamente il modus operandi. In Italia tale compito è svolto da una Società chiamata ACCREDIA (www.accredia.it).

Anche l’accreditamento, così come per la certificazione dei sistemi di gestione e di prodotto, viene rilasciato in conformità a normative internazionali, quali ad esempio la UNI CEI EN ISO/IEC 17021 per l’accreditamento delle certificazioni dei sistemi di gestione. Il rispetto di queste norme permette infatti di garantire l’omogeneità di comportamento e la credibilità degli Organismi di Certificazione.

L’accreditamento non è unico e non vale per tutti i settori. Sono stati individuati 39 diversi settori di produzione e servizi, ad ognuno dei quali è stato attribuito un diverso codice, detto “Codice EA” Ogni Organismo di Certificazione possiede gli accreditamenti per rilasciare certificazioni in determinati settori EA e che non tutti gli organismi sono accreditati per il rilascio di certificazioni in tutti i settori di attività.

Per la certificazione dell’attività delle Farmacie il codice EA di riferimento è il 29 A - “Commercio all'ingrosso, al dettaglio e intermediari del commercio”.

Affinché un Certificato di Conformità sia riconosciuto in ambito nazionale ed internazionale, deve essere rilasciato da un Organismo che abbia ricevuto l’accreditamento per quello specifico settore di attività da parte di Accredia, che vigila costantemente sul comportamento degli Organismi di Certificazione ed ha sia l’autorità per il rilascio sia l’autorità per la revoca o la sospensione temporanea degli accreditamenti.


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